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验证是GMP车间确保产品质量的关键环节,需涵盖厂房设施、设备、工艺、清洁消毒、计算机系统等多个方面。工艺验证需模拟实际生产条件,对生产工艺的关键参数进行确认,确保工艺稳定可控;清洁验证需证明清洁方法能够有效
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