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2025-09

星期 二

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  GMP车间的材料选择是决定车间质量与使用寿命的关键因素,需在合规性、耐用性与安全性之间找到平衡点。首先,材料需符合行业合规标准,例如医药GMP车间的墙面材料需通过《医药工业洁净厂房设计规范》检测,无挥发有害

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2025-09

星期 二

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  无菌实验室建成后需通过专业机构的认证验收,方可投入使用。国内生物医药领域的无菌实验室需符合GMP认证要求,由国家药品监督管理局或省级药品监督管理局组织验收;食品检测领域的无菌实验室需通过CNAS(中国合格评

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2025-09

星期 二

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  洁净实验室的智能化管理能提高运行效率,励康净化工程在设计中引入智能化系统。通过传感器实时监测实验室的洁净度、温湿度、气压等参数,并将数据传输到控制系统,实现自动调节。人员进出可通过门禁系统管理,记录人员流动

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2025-09

星期 二

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  食品实验室的文件管理是质量体系运行的重要组成部分,需保证文件的规范性与可追溯性。实验室文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。质量手册明确实验室质量方针、目标与管理体系,程序文件规定各项管理活动

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2025-09

星期 一

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  人员是GMP车间洁净环境的主要污染源之一,合理的人流设计可有效降低污染风险。励康净化在GMP车间人流设计上遵循“严格分区、逐步净化”的原则:在车间入口处设置非洁净区、一次更衣区、二次更衣区、洗手消毒区、风淋

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